3月29日，第八批國家組織藥品集中帶量采購在海南省陵水縣開標,，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果,，公示結(jié)束后將發(fā)布正式中選結(jié)果,。

　　此次集采有39種藥品采購成功,，擬中選藥品平均降價56%，投標企業(yè)中選比例約70%,。按約定采購量測算,，預(yù)計每年可節(jié)省167億元。全國患者將于 2023年7月用上本次集采降價后的藥品,。

　　至此,，國家醫(yī)保局共組織八批集中帶量采購，累計成功采購藥品達333種,。

　　那么,，第八批國家藥品集采整體情況如何？在規(guī)則設(shè)計上有哪些新的突破點,？將對參保人的臨床用藥和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生哪些影響,？此次集采，對商丘市民就醫(yī)有何影響,？針對這些問題,，記者采訪了商丘市中心醫(yī)院主治醫(yī)師、醫(yī)政科副科長王偲偉,。

　　持續(xù)發(fā)揮“集采效應(yīng)”

　　據(jù)王偲偉介紹,，第八批國家藥品集采涉及40個品種，251家企業(yè)的366個產(chǎn)品參與投標,，涵蓋抗感染,、心腦血管疾病、抗過敏,、精神疾病等常見病,、慢性病用藥。本次集采的品種大多為臨床常見疾病用藥,，“其中有一些代表性的品種,，比如高血壓藥物，抗凝血的肝素類藥物,，治療甲流的奧司他韋,，還有在這次品種數(shù)中占比達到40%的抗感染藥物，也就是我們常說的抗菌藥”,。

　　那么,，本次集采將對臨床用藥結(jié)構(gòu)和藥品市場格局產(chǎn)生哪些影響？這些影響又將以何種形式傳遞到患者身上,？王偲偉表示,，集采作為醫(yī)改的突破口，對醫(yī)院,、醫(yī)保,、患者,、產(chǎn)業(yè)都有影響。比如,，對于患者,、醫(yī)院能夠促進臨床用藥質(zhì)量層次提升，以往通過一致性評價品種的使用占比只有50%左右,，國家集采后使用占比能夠達到90%,，提高了患者的用藥質(zhì)量層次。而對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說,，能夠提高產(chǎn)業(yè)集中度和企業(yè)的規(guī)?；l(fā)展，從而促進整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強,，走向高質(zhì)量發(fā)展,。同時，集采以后藥品價格也會有較大幅度下降,，對于減輕患者用藥負擔,、節(jié)約醫(yī)保基金也有顯著作用,。

　　企業(yè)在藥品集采中的獲益也愈發(fā)明顯,。在投標現(xiàn)場，一位已經(jīng)參與過多次國家藥品集采投標的企業(yè)代表表示,，集采對于像他們這樣的中小型企業(yè)來說是重要的利好政策,，“我們曾經(jīng)有個品種是從一家小企業(yè)收購來的，本來沒什么市場,，但后來通過一致性評價并且在國家藥品集采中選后,，市場放量效果很明顯，目前已經(jīng)能夠占到20％~30％的市場份額,，并且也不需要銷售團隊去做推廣,，極大降低了銷售成本”。

　　規(guī)則設(shè)計更精細

　　王偲偉說,，隨著常態(tài)化,、規(guī)范化帶量采購的開展,，國家集采將更加關(guān)注規(guī)則制定的合規(guī)合理,、企業(yè)競爭的公平公正，做好臨床用藥需求保障以及中選藥品價格管理等方面工作,。相比于前七批,，第八批國家組織藥品集中采購的規(guī)則更加精細化，規(guī)則考量更加周到,，也保障了落地實施更具實操性,。

　　比如,，在確保企業(yè)公平公正參與競爭方面，第八批藥品集采在規(guī)則設(shè)計上進行了全方位考慮,，主要包括：

　　一是明確申報品種限制,，要求申報的藥品須通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，這是保證公平公正的最大前提,。

　　二是設(shè)置企業(yè)入圍資格限制,，排除違規(guī)企業(yè)、失信企業(yè),，排除關(guān)聯(lián)企業(yè)（比如企業(yè)負責人存在直接控股,、管理關(guān)系注冊批件轉(zhuǎn)讓關(guān)系等），防止串標圍標,。

　　三是申報信息公開,，所有申報企業(yè)、有關(guān)部門和公證機構(gòu)對申報信息公開的全過程進行監(jiān)督,。

　　四是暢通申投訴渠道,，擬中選結(jié)果公示期間接受申投訴，可以舉報圍標,、串標,、虛假申報等行為。

　　五是設(shè)立違規(guī)名單,、開展信用評價等,。

　　而在具體的競標和中標規(guī)則設(shè)計上，雖然國家藥品集采已經(jīng)進入了常態(tài)化,、制度化開展的階段,，但第八批集采相比于前七批仍然有一些優(yōu)化。

　　第一,，調(diào)整采購品種入圍條件,。第八批國家集采對于采購品種的納入條件，在企業(yè)數(shù)量方面由4家調(diào)整為5家,，這將更有利于保障供應(yīng),，也給通過一致性評價的企業(yè)更長時間開展掛網(wǎng)、產(chǎn)能儲備等工作,。

　　第二,，進一步延長協(xié)議周期，本次集采的協(xié)議周期統(tǒng)一至2025年年底,，保守估計有兩年半左右的協(xié)議期,，給予了企業(yè)更加穩(wěn)定的市場預(yù)期，讓企業(yè)能夠集中精力做好生產(chǎn)、供應(yīng)和質(zhì)量控制,。

　　第三,，科學確定和調(diào)整帶量比例。延續(xù)以往對抗生素帶量比例調(diào)減10%,、特殊級抗生素帶量比例調(diào)減20%的政策,；針對首次開展的肝素類產(chǎn)品，對于那曲肝素,、依諾肝素無預(yù)灌封包裝的中選產(chǎn)品的約束帶量比例按協(xié)議量打四折,，在尊重臨床用藥習慣的同時，也給先進技術(shù)產(chǎn)品和企業(yè)更多市場份額,；同時,，實時聯(lián)動相關(guān)部門政策動態(tài)，對于近期國家衛(wèi)健委發(fā)布的《第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》涉及的品種,，適當調(diào)整帶量比例,。

　　第四，探索“一主雙備”保障供應(yīng),。針對氨甲環(huán)酸注射劑型等急搶救用藥和短缺藥品采取“一主雙備”的供應(yīng)模式,，從而保障這類藥品及時供應(yīng)，防范斷供風險,，并且第二備選由各省醫(yī)保部門選擇,，讓其能結(jié)合本省實際用藥特點選擇合適的備選企業(yè)，盡可能保障臨床供應(yīng),。

　　第五,，明確中選藥品掛網(wǎng)價格規(guī)定。要求中選企業(yè)在主供地區(qū),、備供地區(qū)按其中選價格直接掛網(wǎng)供應(yīng),，在第二備供地區(qū)按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)供應(yīng)，在非主供和非備供地區(qū)也按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)供應(yīng),?？紤]到此次集采中選企業(yè)的“非主供、非備供”省份數(shù)量較多,，對其中選品種掛網(wǎng)價進行規(guī)范管理,，能夠促進中選藥品在全國各地之間的價差公允合理，也將有利于更好發(fā)揮集采中標價對藥品市場價格的引導(dǎo)作用,。

　　多方聯(lián)動保障落地實施

　　集采降價后的落地實施保障一直是公眾關(guān)注的熱點,，也是國家藥品集采政策得以充分發(fā)揮效用的關(guān)鍵一環(huán)。在日前國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》中也明確提出,，“要加強中選產(chǎn)品供應(yīng)保障”,。

　　根據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)計,，第八批集采平均每個品種有6.5家企業(yè)中選,，供應(yīng)多元化和穩(wěn)定性進一步增強,。同時在開標現(xiàn)場，中國醫(yī)療保險注意到,，此次集采邀請了國家衛(wèi)生健康委,、工業(yè)和信息化部、國家市場監(jiān)管總局以及國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)同志參與現(xiàn)場開標,。而這些部門也與深化藥品集中帶量采購改革息息相關(guān),，分別從保障中選藥品的臨床使用、穩(wěn)定供應(yīng),、價格合理,、質(zhì)量安全等方面協(xié)調(diào)聯(lián)動，共同保障國家集采中選結(jié)果的落地實施,。

　　與此同時,，醫(yī)療機構(gòu)作為國家藥品集采中選結(jié)果落地實施的執(zhí)行者，對于促進藥品和耗材集采工作的優(yōu)先合理使用有關(guān)鍵作用,。王偲偉說,，隨著國家藥品集采不斷推進，第一批到第七批集采藥品在醫(yī)院的使用已經(jīng)進入相對穩(wěn)定的狀態(tài),，醫(yī)療機構(gòu)針對集采中選品種使用也普遍形成了一套較為成熟的工作流程和做法,。出于臨床使用習慣，以往有部分患者和醫(yī)生質(zhì)疑中選國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量和療效,，從而不愿意用集采藥品,，隨著前七批國家集采藥品陸續(xù)進入臨床，以及醫(yī)院通過廣泛宣傳動員,、開展中選仿制藥真實世界研究,、做好患者溝通和用藥隨訪等，現(xiàn)在這種質(zhì)疑基本已經(jīng)沒有了,。

　　“此次集采行動,，將進一步降低藥品價格，對于商丘群眾來說,，進一步降低了就醫(yī)成本,，絕對是一件大好事?！蓖鮽苽フf,。

　　藥品集采：

　　藥品集采是指多個醫(yī)療機構(gòu)通過藥品集中招標采購組織，以招投標的形式購進所需藥品的采購方式,。藥品集中招標采購的目的是為了保證城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的順利實施,，從源頭上治理醫(yī)藥購銷中的不正之風，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷工作，減輕社會醫(yī)藥費用負擔,。