為幫助醫(yī)療器械從業(yè)人員,、基層監(jiān)管人員深入理解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度,，近日，商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局會(huì)同市藥物警戒中心等部門(mén),，在示范區(qū),、夏邑縣,、寧陵縣市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)相繼開(kāi)展一系列醫(yī)療器械法規(guī)體系培訓(xùn)活動(dòng)，共計(jì)培訓(xùn)400人（次）,。

　　在示范區(qū),，培訓(xùn)主要針對(duì)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)知識(shí)和分類(lèi)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法規(guī)規(guī)章,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管實(shí)務(wù)知識(shí)進(jìn)行講解,，并引用典型案例進(jìn)行說(shuō)明，使企業(yè)和監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)體系有了更深刻的認(rèn)識(shí),。在夏邑縣,，培訓(xùn)主要解讀了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，理論聯(lián)系實(shí)際案例進(jìn)行講解。在寧陵縣,，主要對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了詳細(xì)解讀,，同時(shí)結(jié)合近期醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)采取控制措施,。

　　培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng),，參會(huì)的醫(yī)療器械監(jiān)管人員紛紛表示，要把學(xué)到的理論知識(shí)運(yùn)用到監(jiān)管執(zhí)法實(shí)踐中,，履職盡責(zé),，防范和化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障公眾用械安全,；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位人員表示,，要切實(shí)履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為,，嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān),。