開封后的藥品能放置多久
商丘市第四人民醫(yī)院主管藥師 龐辰
藥品是指能夠通過改變人體的生理,、生化機能和病理狀態(tài),,用于治療、預防和診斷疾病的物質,并規(guī)定有適應證或功能主治,、用法和用量的物質。藥品可以治病,,但使用不當反而會出現(xiàn)不良后果,,危害人體健康,輕則延誤病情,,重則危及生命,。今天我們就來聊一聊開封后的藥品能放置多久。
一,、藥品有效期的定義
藥品有效期是指在一定的貯存條件下,,能夠保持藥品合格質量的期限,有效期是患者藥物使用安全的保證,,通常是我們在藥盒上或藥品說明書中看到的有效期,。該有效期只針對按規(guī)定條件貯存、未開封的藥品,。
二,、不同劑型藥品開封后使用期限
1.固體制劑
每片有獨立包裝,如鋁箔的板裝藥等,,按說明書上的規(guī)定貯存條件且包裝完好,,可以使用至藥品規(guī)定有效期。
瓶裝的膠囊劑,、片劑,、丸劑,因在藥品使用過程中反復地開啟與關閉瓶蓋,,增加了藥品物理化學的降解風險,,影響藥品的穩(wěn)定性。因此,,建議按藥品說明書貯藏條件保存,,該類藥品開封后的使用期限不超過6個月或藥品剩余有效期的25%,若藥品剩余有效期的25%>6個月,,則使用期限按6個月為準,。藥品出現(xiàn)這些情況不宜再使用:膠囊劑外殼出現(xiàn)軟化或粘連;外觀出現(xiàn)發(fā)霉,、明顯變色(如白色變黃,、黑、棕),,氣味或味道發(fā)生明顯變化,;片劑或丸劑松散,,糖衣片破裂,出現(xiàn)異色斑塊或斑點等,。
顆粒劑,、粉劑,因該類藥品更容易吸濕,、軟化,、滋生細菌等,建議開封后使用期限不超過1個月(按藥品說明書規(guī)定貯存條件保存),,若說明書有標注使用期限,,則以藥品說明書為準。若出現(xiàn)吸潮,、軟化,、結塊、風化等情況不宜使用,。
2.液體口服制劑
糖漿劑因制劑輔料中一般都含有蔗糖等,,相比于其他液體制劑更容易滋生細菌,,在瓶蓋與瓶口未受污染的情況下,,按藥品說明書規(guī)定的貯存條件保存,開封后夏天建議使用1個月,,冬天建議3個月內使用,。此類藥物不宜放入冰箱冷藏保存,過低的溫度易使糖漿中糖分析出晶體,,影響藥物的穩(wěn)定性與均衡性,。若出現(xiàn)沉淀物、絮狀物,、塊狀物,、發(fā)霉等,有酸敗,、異臭等氣味的情況不宜使用,。
口服溶液劑、混懸劑,、乳劑,,在瓶蓋與瓶口未受污染的情況下,按藥品說明書規(guī)定貯存條件保存,,開封后建議保存2個月,,現(xiàn)用現(xiàn)配的混懸液一般可在室溫下貯存14天,若說明書有標注使用期限,,則以藥品說明書為準,,如阿奇霉素干混懸劑,說明書明確標明必須在5天內服用。若出現(xiàn)酸敗,、異臭,、發(fā)霉、沉淀物等情況不宜使用,。
3.眼用制劑,、鼻用制劑、耳用制劑
依據(jù)《中國藥典》(ChP)2020版制劑通則,,開封后的眼用制劑,、鼻用制劑、耳用制劑的使用期限不超過4周,。若說明書有標注使用期限,,則以藥品說明書為準,例如聚乙烯醇滴眼液,、七葉洋地黃雙苷滴眼液,,因不含防腐劑,說明書中明確指示開啟后僅限當日使用,。
4.軟膏劑
在未受污染的情況下,,按藥品說明書規(guī)定貯存條件保存,開封后可保存2個月,。若出現(xiàn)明顯顆?;l(fā)霉,、出水,、敗油臭等情況不宜使用。若說明書有標注使用期限,,則以藥品說明書為準,。
5.胰島素
若是未開封狀態(tài),在2℃—8℃冷藏環(huán)境下的有效期與外包裝上所標識的有效期一致,;開封后的胰島素因需避免環(huán)境變化所致的變性失效,,建議無需冷藏,室溫條件下進行保存,,使用期限不超過4周,。若說明書有標注使用期限,則以藥品說明書為準,。
6.單獨包裝的中藥煎劑
在包裝完好的情況下,,冰箱冷藏可保存2周,室溫下可保存1周,,若出現(xiàn)脹袋,、包裝破損,、異味等情況不宜使用。
7.單獨包裝的吸入混懸液,、吸入溶液劑
因此類藥品一般不含有防腐劑,,為避免藥物被細菌感染,要求在藥瓶打開后應立即使用,,比如兒科常用的吸入用布地奈德混懸液,。說明書有標注使用期限,則以藥品說明書為準,。