昨日,，記者從市藥監(jiān)部門獲悉,，日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂多潘立酮制劑說(shuō)明書的公告（2022年第93號(hào)）》,，其中,，多潘立酮制劑處方藥說(shuō)明書修訂要求“注意事項(xiàng)”應(yīng)包含：12歲以下兒童（尤其是嬰兒）,、體重小于35千克的青少年和成人慎用，且用藥時(shí)密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng),。

據(jù)介紹,，多潘立酮是胃腸促動(dòng)藥,，國(guó)內(nèi)有不少企業(yè)生產(chǎn)。近兩年來(lái),，以嗎丁啉為代表的多潘立酮,，在臨床上的應(yīng)用越來(lái)越嚴(yán)格。

公告稱,，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)多潘立酮制劑（包括多潘立酮片,、多潘立酮分散片,、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮膠囊,、多潘立酮混懸液,、馬來(lái)酸多潘立酮片）說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

“多潘立酮可以說(shuō)是一個(gè)老藥,，這次單獨(dú)拿出來(lái)修訂,，是對(duì)它的再次重視。此前,，已經(jīng)有多次臨床評(píng)估發(fā)現(xiàn),，兒童使用存在風(fēng)險(xiǎn)，兒童在使用多潘立酮時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎,。此次對(duì)嗎丁啉的處方藥,、非處方藥都作了不同程度修訂，非處方藥限制了兒童使用是對(duì)臨床安全的改進(jìn),?！鄙糖鹗兄行尼t(yī)院主治醫(yī)師王偲偉解釋，此前FDA曾指出,，多潘立酮的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括心律失常,、心臟驟停、猝死,。

王偲偉提醒,，藥品終究是藥品，任何一種藥物都不適宜過(guò)量服用,，如果用藥后病情一直沒(méi)有好轉(zhuǎn),，千萬(wàn)別拖，要及時(shí)到醫(yī)院就醫(yī),，以免耽誤病情,。遵醫(yī)囑、對(duì)癥吃藥才是關(guān)鍵,。